Un aggiornamento atteso che unifica le precedenti Note 1 e 48, ridefinendo criteri d’uso, sicurezza e responsabilità prescrittiva
Nel panorama della medicina territoriale e ospedaliera, pochi farmaci hanno conosciuto una diffusione così capillare come gli inibitori di pompa protonica. Utilizzati per gestire le patologie acido‑correlate, dagli anni Novanta sono diventati una presenza costante nelle terapie di milioni di pazienti. La loro efficacia è indiscussa, ma l’uso protratto nel tempo ha sollevato interrogativi crescenti sulla necessità di un impiego più mirato, sulla sicurezza a lungo termine e sull’impatto economico per i sistemi sanitari. In questo scenario, aggiornare le regole di prescrizione non è solo un atto tecnico, ma un passaggio culturale che riguarda l’intero ecosistema della cura.
La pubblicazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco della nuova Nota N01 – che unifica e sostituisce le precedenti Note 1 e 48 – rappresenta un punto di svolta. Il documento, frutto di un lavoro congiunto tra AIFA, medicina generale, società scientifiche e professionisti del settore, ridefinisce le condizioni di prescrivibilità e rimborsabilità degli inibitori di pompa protonica (IPP): omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, esomeprazolo e rabeprazolo, in tutte le loro formulazioni e dosaggi. Un intervento che, come sottolineano le organizzazioni coinvolte, «è il risultato di un ampio lavoro tecnico condiviso […] con l’obiettivo di garantire appropriatezza prescrittiva, sicurezza clinica e sostenibilità del Servizio sanitario nazionale».
Le sigle che hanno partecipato al percorso – FIMMG, FNOMCeO, FMT, SIFO, SIMG, SMI, SNAMI e le società scientifiche gastroenterologiche SIMI, SIGE, AIGO, SIED – accolgono con favore la revisione, evidenziando come essa valorizzi il ruolo clinico del medico e la necessità di una valutazione individuale del paziente. La nuova Nota richiama infatti l’attenzione sull’ampia diffusione dell’impiego cronico degli IPP e sulla necessità di rivalutazioni periodiche, anche in vista di una possibile de‑prescrizione quando clinicamente appropriata. Un passaggio cruciale, perché – come ricordano le organizzazioni firmatarie – «l’uso prolungato non giustificato è stato associato a possibili effetti avversi, tra cui infezioni gastrointestinali, disbiosi, ipomagnesiemia, deficit di vitamina B12, aumento del rischio di fratture e nefropatia cronica».
La decisione è stata formalizzata dal Consiglio di Amministrazione dell’AIFA nella seduta del 28 gennaio 2026, con l’introduzione della nuova nota “N01” e la contestuale abrogazione delle precedenti Note 1 e 48. L’efficacia della disciplina decorrerà secondo le modalità indicate nella determina di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Oltre a definire le condizioni di uso appropriato, la Nota N01 introduce elementi rilevanti riguardo alle limitazioni della prescrizione cronica, ponendo l’accento sulla necessità di un impiego realmente giustificato da condizioni cliniche documentate. Il testo è stato elaborato nell’ambito del “Tavolo tecnico per la revisione delle Note e dei Piani terapeutici”, un percorso che ha visto la collaborazione di FNOMCeO, FIMMG, SIMG, FMT, SNAMI, SMI e SIFO, insieme alle società scientifiche di area gastroenterologica: SIGE, SIMI, AIGO, SIED e FADOI. Una rete ampia e rappresentativa, che testimonia la volontà di costruire un documento condiviso, capace di coniugare rigore scientifico, sostenibilità e pratica clinica quotidiana.
Le organizzazioni coinvolte ribadiscono il valore di questo lavoro come un passo avanti verso una prescrizione basata sulle evidenze, orientata alla tutela della salute dei cittadini e alla qualità del Servizio sanitario nazionale. La revisione degli IPP, farmaci fondamentali ma spesso utilizzati oltre il necessario, diventa così un esempio di come aggiornare le regole possa tradursi in un miglioramento concreto della cura, della sicurezza e dell’efficienza del sistema. Gli inibitori di pompa protonica (IPP) vengono prescritti per un gruppo ben definito di condizioni cliniche legate all’eccessiva produzione di acido gastrico. Sono farmaci molto efficaci e, quando usati correttamente, rappresentano un pilastro della terapia gastroenterologica. Ecco le principali malattie e sintomatologie per cui vengono normalmente prescritti:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
È l’indicazione più frequente. Gli IPP riducono l’acidità e favoriscono la guarigione dell’esofagite, alleviando sintomi come bruciore retrosternale e rigurgito.
Ulcera gastrica e duodenale
Sia nelle forme legate all’uso di FANS, sia in quelle associate a Helicobacter pylori. In quest’ultimo caso gli IPP fanno parte della terapia eradicante.
Prevenzione delle ulcere da FANS
Nei pazienti che devono assumere antinfiammatori non steroidei o antiaggreganti per lunghi periodi, gli IPP vengono utilizzati per proteggere la mucosa gastrica.
Sindrome di Zollinger‑Ellison
Una condizione rara caratterizzata da ipersecrezione acida massiva dovuta a un gastrinoma. In questi casi gli IPP sono fondamentali e spesso necessari ad alte dosi.
Dispepsia funzionale con sospetta componente acido‑correlata
In alcuni pazienti selezionati, dopo valutazione clinica, può essere indicato un ciclo terapeutico di prova.
Prevenzione del sanguinamento gastrointestinale in pazienti ad alto rischio
Ad esempio in soggetti ospedalizzati, politrattati o con storia di ulcera complicata.
In sintesi, gli IPP sono farmaci preziosi, ma la loro efficacia va bilanciata con un uso appropriato e con rivalutazioni periodiche, proprio come sottolinea la nuova Nota AIFA.
